美国食品药品监督管理局批准
cabotegravir缓释-第一个用于HIV暴露前预防长效注射剂
发布来源：WHO网站 发布时间：2021年12月21日
Cabotegravir缓释混悬液是一种长效整合酶抑制剂，于2021年12月20日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。 每2个月由一名卫生保健工作者通过肌肉注射给药，体重至少35公斤的成年人和青少年也可服用，以降低通过性途径获得艾滋病毒的风险。
这个声明之前2随机对照试验的结果cabotegravir延长释放,这两个证明它是非常有效的减少艾滋病毒收购风险:首先在2020年5月这个实验叫做HPTN 083试验男男性行为者和变性人中间女性,女性和2020年11月在撒哈拉以南非洲。
FDA是第一个批准用于艾滋病预防的长效cabotegravir在美国适用的监管机构。 世卫组织全球艾滋病毒、肝炎和性传播感染规划主任Meg Doherty博士说:“希望其他国家，特别是低收入和中等收入国家的监管机构将批准这一方案，以提供另一种有效的艾滋病毒预防选择。” “还迫切需要在中低收入国家实施项目，以更好地了解注射预防的安全和可接受的交付。”
世卫组织继续密切关注艾滋病毒预防工作，并已于2022年初开始制定长效预防方法指南。 世卫组织还将继续支持各国和合作伙伴考虑如何将长效cabtegravir安全有效地纳入其艾滋病毒预防备选方案的战略组合。
世卫组织还在与国际药品采购机制合作，国际药品采购机制处于南非和拉丁美洲制定实施科学项目的前沿，将在这些项目中提供长效cabtegravir作为一种艾滋病毒预防选择。 这将是解决一些突出的安全问题、实施挑战和了解人们对艾滋病毒预防选择的偏好的关键。
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