华为腕部单导心电采集器正式获批生产

发布来源：众成医械 发布时间：2021/10/21

近日，广东省药监局发布了广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单（截至2021年10月8日），华为腕部单导心电采集器正式获批生产，注册证号为：粤械注准20202071705，受托人为歌尔股份有限公司以及潍坊京为高科电子科技有限公司。（来源：广东省药品监督管理局）

据国家药监局国产医疗器械产品资料显示，华为腕部单导心电采集器，属于第二类医疗设备。广东省药监局公布的信息显示，除腕部单导心电采集器外，华为还有三款医疗器械进入优先审批程序。分别是腕部心电血压记录仪（MLY-B10、MLY-B11）、心电分析系统（ECG-1）、心率失常分析系统（PPG-1）。

显然，目前华为正以家用医疗级高精度血压测量为核心，研发可穿戴血压测量设备，同时华为还与国内知名机构启动高血压管理研究，探索从筛查到早期干预的血压创新主动健康管理。