阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗一线治疗PD-L1高表达NSCLC
来源:医学前沿 发布时间：2022年12月21日
阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗在肿瘤突变负荷高的非鳞状细胞NSCLC患者中显示出有前景的疗效。
西班牙研究者评估了阿替利珠单抗（PD-L1抑制剂）联合贝伐珠单抗（血管内皮生长因子抑制剂）用于晚期非鳞状细胞非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床获益和安全性，上述患者的肿瘤突变负荷为≥10处突变/兆碱基，并且无EGFR、ALK、STK11、MDM2或ROS1易位。
在此项多中心、单组、开放标签、2期研究中，38例患者接受了1200 mg阿替利珠单抗联合15 mg/kg贝伐珠单抗治疗（每21天一次），直至发生疾病进展或不可接受的毒性。参与者平均年龄为63.7岁，全部是白种人，大多数是男性（74%），且大多数为当前或既往吸烟者（97%）。
12个月无进展生存率（PFS，主要终点）为51.3%（95% CI，34.2%~66.0%；数据成熟度，96%）。此外，42.1%的患者达到客观缓解，78.9%实现疾病控制。阿替利珠单抗用药后最常见的不良事件是疲劳（16%）和瘙痒（16%）；贝伐珠单抗用药后最常见的不良事件是高血压（26%）和蛋白尿（11%）。不良事件导致2例患者停用阿替利珠单抗，导致3例患者停用贝伐珠单抗。
值得注意的是，PD-L1表达水平与疗效、PFS或总生存期不相关。
评论
虽然该试验达到了主要终点，但未能回答以下问题：对于这一患者人群，与阿替利珠单抗单药治疗相比，贝伐珠单抗联合阿替利珠单抗可否改善结局。由于缺乏比较上述治疗策略的前瞻性随机临床试验，因此目前不应在临床实践中将该方案用于晚期NSCLC的初始治疗，尤其是考虑到与贝伐珠单抗相关的毒性作用。
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